济南格莱威医疗科技有限公司是一家以生物医 学新材料为核心,专注于生物医学新材料和医疗器械产品的科技创新和产业化的中外合资高新技术企业。通过系统建设三大核心技术平台:医用级原料合成精制技术平台、医用级材料改性修饰技术平台和医用级材料的产品化技术平台,推动生物医学新材料从原料合成到医疗器械产品产业化的快速转化。公司涉及的生物医学材料涵盖传统基础可吸收生物医学材料、胶原再生材料和复合材料;适用范围涵盖手术耗材和皮肤各个层次的注射填充。
公司现有二类医疗 器械注册证6个,多个三类医疗器械已进入临床,预计2023年开始可陆续取得三类注册证12个。公司具有二类医疗器械生产许可证和化妆品生产许可证,是山东省重大新药创制平台药械结合分平台的运营单位。现有实验室及生产车间3766平方米,符合GMP要求的万级净化车间3个,十万级净化车间1个,具有6条生产线:预灌封注射器灌装线、西林瓶灌装线、BFS吹灌封生产线、全自动敷贴生产线、冻干和粉剂生产线。
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